Thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Lâm Đồng

Bạn đang có trong tay tấm bằng cử nhân dược sỹ hoặc bạn đang là bác sỹ và có nhu cầu muốn thành công ty dược phẩm cho riêng mình để tăng thêm thu nhập? Tuy nhiên, bạn lại chưa nắm rõ được về quy trình thực hiện, hồ sơ cần có, giấy tờ cần chuẩn bị…và các vấn đề khác liên quan đến thành lập công ty dược phẩm.  Hãy tham khảo thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Lâm Đồng của tư vấn Blue.

Tư vấn thành lập công ty dược
Kinh doanh dược tư nhân là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện, muốn thành lập doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực đặc thù này đòi hỏi người quản lý phải có trình độ chuyên môn.
Kinh doanh dược phẩm gồm các hình thức như: xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, bán buôn, bán lẻ… Muốn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm các đơn vị cần phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau đây:
– Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh dược phẩm (điều kiện sau khi đã có GCNĐKDN), đạt tiêu chuẩn Good Distribution Practices ( GDP) bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận được quy định của Bộ Y tế.
– Người quản lý phải có chuyên môn về dược và đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh. Nếu bạn không có chứng chỉ hành nghề có thể thuê người có chuyên môn quản lý.

Thủ tục thành lập doanh nghiệp dược phẩm:
Để thành lập công ty dược phẩm, bạn cần chuẩn bị đầy đủ những thủ tục sau:
– Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu do Bộ Y tế quy định)
– Dự thảo Điều lệ công ty
– Bản chính chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận.
– Danh sách Cổ đông sáng lập Công ty cổ phần hoặc Danh sách thành viên Công ty TNHH( Từ hai thành viên trở lên).
– Bản sao tài liệu chứng minh tư cách pháp lý của Cổ đông sáng lập Công ty cổ phần hoặc thành viên sáng lập Công ty TNHH:
• Đối với cá nhân: CMND hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực theo quy định của pháp luật
• Đối với tổ chức: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Biên bản, Điều lệ công ty, Quyết định góp vốn và bổ nhiệm người đại diện theo ủy quyền, CMND/Hộ chiếu của người đại diện theo ủy quyền.
Cá nhân, doanh nghiệp muốn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ như trên và nộp cho Sở kế hoạch và đầu tư nơi đặt trụ sở. Sau 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, công ty sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Sau đó công ty kinh doanh dược sẽ tiến hành khắc dấu và gửi thông báo mẫu dấu đến Sở kế hoạch và Đầu tư.
Lưu ý: Có 3 loại giấy phép cần phải hoàn thiện trước khi phân phối thực phẩm chức năng trên thị trường
– Thứ nhất: Dược phẩm kinh doanh phải nằm trong danh sách những loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu
– Thứ hai: Người điều hành kinh doanh, người quản lý kho chứa hàng phải có chứng chỉ hành nghề dược. ( Có thể thuê người có chuyên môn quản lý)
– Thứ ba: Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.